ISO 8537:2016
Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina

Estándar No.

ISO 8537:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 8537:2016

ISO 8537:2016 Documento de referencia

• IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 11608-1:2014 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.
• ISO 11608-5:2012 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 5: Funciones automatizadas.
• ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
• ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 15223-2:2010 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
• ISO 23908:2011 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
• ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
• ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
• ISO 81714-1:2010 Diseño de símbolos gráficos para uso en la documentación técnica de productos - Parte 1: Reglas básicas
• ISO 9626:1991 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.

ISO 8537:2016 Historia

• 2016 ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
• 2007 ISO 8537:2007 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
• 2000 ISO 8537:1991/Amd 1:2000 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina, Enmienda 1
• 1991 ISO 8537:1991 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina