YY 0018-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, las instrucciones de uso, el marcado, el embalaje, el transporte, el almacenamiento y los requisitos de uso de los implantes de articulaciones óseas: tornillos metálicos para huesos. Esta norma se aplica a los tornillos metálicos para huesos, que se utilizan para la fijación interna de fracturas durante la cirugía ortopédica. Sin embargo, esta norma no cubre la columna ni los tornillos para huesos especialmente diseñados.

YY 0018-2008 Documento de referencia

GB 4234-2003 Acero inoxidable para implantes quirúrgicos.
GB/T 4340.1-1999 Materiales metálicos--Prueba de dureza Vickers-- Parte 1: Método de prueba
ISO 5832-3:1996 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
ISO 5835:1991 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con conexión de accionamiento hexagonal, superficie inferior esférica de la cabeza, rosca asimétrica; dimensiones
ISO 6475:1989 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con rosca asimétrica y superficie inferior esférica; Requisitos mecánicos y métodos de prueba.
ISO 9268:1988 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con superficie inferior cónica de la cabeza; dimensiones
YY 0341-2002 Requisitos tecnológicos generales para implantes quirúrgicos metálicos no activos de osteosíntesis.
YY/T 0343-2002 Inspección con líquidos penetrantes de implantes quirúrgicos metálicos.