YY 0018-2016
Implantes de osteosíntesis Tornillos óseos metálicos (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0018-2016

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2018

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY 0018-2016

Reemplazar

YY 0018-2008

Alcance

Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos de clasificación, métodos de prueba, fabricación, esterilización e información proporcionada por los fabricantes de tornillos metálicos para huesos para implantes de cementación ósea. Esta norma se aplica a los tornillos metálicos para huesos (en lo sucesivo, "tornillos para huesos"), que se utilizan para la fijación interna de fracturas durante la cirugía ortopédica. Sin embargo, esta norma no cubre los postes dolorosos ni los tornillos para huesos especialmente diseñados.

YY 0018-2016 Documento de referencia

• GB 23102 Implantes para cirugía. Materiales metálicos-Aleación de titanio forjado-6aluminio-7niobio
• GB 4234 Acero inoxidable para implantes quirúrgicos.
• GB/T 10610 Especificaciones geométricas de productos (GPS) Textura superficial: Método del perfil. Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial.
• GB/T 13810 Titanio forjado y aleación de titanio para implantes quirúrgicos.
• GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
• GB/T 4340.1 Prueba de dureza Vickers para materiales metálicos Parte 1: Método de prueba*， 2024-05-28 Actualizar
• ISO 5835 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con conexión de accionamiento hexagonal, superficie inferior esférica de la cabeza, rosca asimétrica; dimensiones
• ISO 9268 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con superficie inferior cónica de la cabeza; dimensiones
• YY 0341 Requisitos tecnológicos generales para implantes quirúrgicos metálicos no activos para osteosíntesis.
• YY 0605.9 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 9: Acero inoxidable forjado con alto contenido de nitrógeno.
• YY/T 0343 Inspección con líquidos penetrantes de implantes quirúrgicos metálicos.
• YY/T 0640 Requisitos generales para implantes quirúrgicos pasivos.
• YY/T 0662 Implantes para cirugía.Tornillos óseos metálicos con rosca asimétrica y superficie inferior esférica.Requisitos mecánicos y métodos de prueba.
• YY/T 1074 Implantes para cirugía----Método de medición del potencial de corrosión por picaduras en productos inoxidables
• YY/T 1504 Implantes para cirugía. Método de prueba para determinar la resistencia a la extracción axial de tornillos óseos metálicos.
• YY/T 1505 Método de prueba para determinar el rendimiento autorroscante de tornillos metálicos para huesos para implantes quirúrgicos
• YY/T 1506 Método de prueba para el torque de rotación de tornillos óseos metálicos para implantes quirúrgicos.

YY 0018-2016 Historia

• 2018 YY 0018-2016 Implantes de osteosíntesis Tornillos óseos metálicos
• 2008 YY 0018-2008 Implantes para osteosíntesis.Tornillos óseos metálicos.
• 2002 YY 0018-2002 Implantes para osteosíntesis----Tornillos óseos metálicos

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estándares y especificaciones