Esta norma especifica el alcance, las definiciones y la terminología, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección y los requisitos para letreros, etiquetas, empaques, etc. de equipos de tratamiento criociúrgico con nitrógeno líquido. Esta norma es aplicable a equipos de tratamiento criocirugía donde el refrigerante es nitrógeno líquido, que utiliza el calor latente del cambio de fase de vaporización para la refrigeración, y la capacidad de almacenamiento de nitrógeno líquido es superior a 1 litro. El equipo de tratamiento produce principalmente baja temperatura en el tejido objetivo y se utiliza para crionecrosis, criobloqueo, reacción inflamatoria y crioadhesión.
YY 0677-2008 Documento de referencia
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
YY 0678-2008 Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos criocirugía
YY 0677-2008 Historia
2008YY 0677-2008 Equipo criocirugía de nitrógeno líquido.