IEC 60601-2-2:2009
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia

Estándar No.

IEC 60601-2-2:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Estado

Remplazado por

IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014

Ultima versión

IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023

Reemplazar

IEC 62D/726/FDIS:2008 IEC 60601-2-2:2006

Alcance

Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS ELÉCTRICOS MÉDICOS y los SISTEMAS ELÉCTRICOS MÉDICOS @ en lo sucesivo denominados EQUIPOS ME y SISTEMAS ME. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1. NOTA Véase también 4.2. Esta norma también se puede aplicar a equipos utilizados para compensación o alivio de enfermedades, lesiones o discapacidades. Los equipos de diagnóstico in vitro que no entran dentro de la definición de EQUIPO ME están cubiertos por la serie IEC 610102). Esta norma no se aplica a las partes implantables de dispositivos médicos implantables activos cubiertos por la norma ISO 14708-1 3). Esta norma particular especifica los requisitos para la seguridad de los EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA FRECUENCIA y los ACCESORIOS QUIRÚRGICOS de HF utilizados en la práctica médica@ como se define en 2.1. 110 y en lo sucesivo denominado EQUIPO QUIRÚRGICO HF. LOS EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE HF que tengan una POTENCIA DE SALIDA NOMINAL que no exceda los 50 W (por ejemplo, para microcoagulación@ o para uso en odontología u oftalmología) están exentos de ciertos requisitos de esta Norma Particular. Estas exenciones se indican en los requisitos pertinentes.2) IEC 61010 (todas las partes)@ Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición@ control@ y uso en laboratorio 3) ISO 14708-1@ Implantes para cirugía ?C Dispositivos médicos implantables activos ?C Parte 1: Requisitos generales para el marcado de seguridad@ y para la información que debe proporcionar el fabricante ObjetoEl objeto de esta Norma Particular es establecer requisitos particulares para la seguridad de los EQUIPOS QUIRÚRGICOS HF.

IEC 60601-2-2:2009 Historia

• 2023 IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia
• 0000 IEC 60601-2-2:2017 RLV
• 2014 IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia; Corrección 1
• 2009 IEC 60601-2-2:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia
• 2006 IEC 60601-2-2:2006 Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
• 1998 IEC 60601-2-2:1998 Equipos electromédicos -Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
• 1991 IEC 60601-2-2:1991 Equipo eléctrico médico Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia (Edición 2.0; CAN/CSA-C22.2 NO 601.2.2-92; CENELEC EN 60601-2-2: 1993; NZS/AS 3200.2.2 : 1992)