BS EN 80601-2-58:2009
Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.

Estándar No.

BS EN 80601-2-58:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2009-03

Remplazado por

BS EN 80601-2-58:2009+A11:2011

Ultima versión

BS EN 80601-2-58:2015+A1:2019

Alcance

Reemplazo: Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los DISPOSITIVOS DE EXTRACCIÓN de LENTES y los DISPOSITIVOS de VITRECTOMÍA para cirugía oftálmica (como se define en 201.3.208 y 201.3.217) y ACCESORIOS asociados que pueden conectarse a este EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO, en adelante denominado como EQUIPO ME. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a ME EQUIPMENT, o solo a ME SYSTEMS, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS, según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1 de la norma general. NOTA Ver también 4.2 de la norma general.

BS EN 80601-2-58:2009 Historia

• 2019 BS EN 80601-2-58:2015+A1:2019 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.
• 2015 BS EN 80601-2-58:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.
• 2009 BS EN 80601-2-58:2009+A11:2011 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.
• 2009 BS EN 80601-2-58:2009 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.