BS EN 80601-2-58:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.
93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
EN 60065:2002 Aparatos electrónicos de audio, vídeo y similares: requisitos de seguridad (incorpora el corrigendum de agosto de 2007; incorpora la enmienda A12: 2011; permanece vigente)
EN 60601-1-2:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas (Incorpora corrección de errores de marzo de 2010)
EN 60601-2-2 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia (Incorpora la Enmienda A11: 2011)
EN 60825-1 Seguridad de los productos láser - Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos*， 2019-03-01 Actualizar
EN 60950-1 Equipos de tecnología de la información - Seguridad Parte 1: Requisitos generales Incorpora la Enmienda A1: 2010
EN 61847 Ultrasonidos - Sistemas Quirúrgicos Medición y Declaración de las Características Básicas de Salida
EN ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006)
EN ISO 15004-2:2007 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.
EN ISO 15752:2010 Instrumentos oftálmicos - Endoiluminadores - Requisitos fundamentales y métodos de prueba para la seguridad de la radiación óptica (ISO 15752:2010)
EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
IEC 60601-2-2 Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia*， 2023-02-21 Actualizar
IEC 60825-1 Hoja de interpretación 2 - Seguridad de los productos láser - Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos*， 2017-12-19 Actualizar
IEC 60950-1 Equipos de tecnología de la información - Seguridad - Parte 1: Requisitos generales*， 2023-10-31 Actualizar
IEC 61847 Ultrasonidos - Sistemas quirúrgicos - Medición y declaración de las características básicas de salida
ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y montaje
ISO 15004-2:2007 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.
ISO 15752:2010 Instrumentos oftálmicos - Endoiluminadores - Requisitos fundamentales y métodos de prueba para la seguridad de la radiación óptica
ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
ISO/TR 16142:2006 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
BS EN 80601-2-58:2015 Historia
2019BS EN 80601-2-58:2015+A1:2019 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.
2015BS EN 80601-2-58:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.
2009BS EN 80601-2-58:2009+A11:2011 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.
2009BS EN 80601-2-58:2009 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y de vitrectomía para cirugía oftálmica.