BS EN ISO 23747:2009
Equipo anestésico y respiratorio. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente

Estándar No.
BS EN ISO 23747:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2015-08
Remplazado por
BS EN ISO 23747:2015
Ultima versión
BS EN ISO 23747:2015
Reemplazar
08/30192545 DC:2008 BS EN ISO 23747:2007
Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos para los medidores de flujo espiratorio máximo (PEFM) destinados a la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente. Esta norma internacional cubre todos los dispositivos que miden el flujo espiratorio máximo en humanos que respiran espontáneamente, ya sea como parte de un dispositivo de función pulmonar integrado o como un dispositivo independiente. La planificación y el diseño de productos que aplican esta Norma Internacional deben considerar el impacto ambiental del producto durante su ciclo de vida. Los aspectos ambientales se abordan en el Anexo E. NOTA En la Norma ISO 14971 se abordan aspectos adicionales del impacto ambiental.

BS EN ISO 23747:2009 Documento de referencia

  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*2018-08-01 Actualizar
  • ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*2009-10-01 Actualizar
  • ISO 15223-1:2007 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.

BS EN ISO 23747:2009 Historia

  • 2015 BS EN ISO 23747:2015 Cambios rastreados. Equipo anestésico y respiratorio. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente
  • 2009 BS EN ISO 23747:2009 Equipo anestésico y respiratorio. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente



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