BS EN ISO 23747:2015
Cambios rastreados. Equipo anestésico y respiratorio. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente
- Estándar No.
- BS EN ISO 23747:2015
- Fecha de publicación
- 2015
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS EN ISO 23747:2015
- Reemplazar
- BS EN ISO 23747:2009
BS EN ISO 23747:2015 Documento de referencia
- 93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
- IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
- ISO 1000 Unidades SI y recomendaciones para el uso de sus múltiplos y de otras unidades determinadas; Enmienda 1
- ISO 10241 Normas terminológicas internacionales; preparación y diseño
- ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
- ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
- ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
- ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
- ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
- ISO 31 Cantidades y unidades. Parte 9: Física atómica y nuclear. Enmienda 1.
- ISO 690 Información y documentación: directrices para referencias bibliográficas y citas de recursos de información.*， 2021-06-11 Actualizar
- ISO 690-2 Información y documentación - Referencias bibliográficas - Parte 2: Documentos electrónicos o partes de ellos
- ISO/IEC TR 10000-1 Tecnología de la información - Marco y taxonomía de perfiles normalizados internacionales - Parte 1: Principios generales y marco de documentación
- ISO/TR 16142:2006 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
BS EN ISO 23747:2015 Historia
- 2015 BS EN ISO 23747:2015 Cambios rastreados. Equipo anestésico y respiratorio. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente
- 2009 BS EN ISO 23747:2009 Equipo anestésico y respiratorio. Medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente
