CGA M-9-2008 Mantenimiento del análisis de huellas dactilares de proveedores de gas a granel en instalaciones de llenado de gases medicinales comprimidos
Esta publicación proporciona criterios que las empresas de transvase de gases medicinales pueden utilizar para satisfacer las preocupaciones de la FDA sobre las huellas dactilares. Se aplica a la adquisición de gas medicinal a granel por parte de empresas de transbordo y al requisito de que los proveedores de dióxido de carbono a granel proporcionen la certificación adecuada sobre el cumplimiento de sus productos con las buenas prácticas de fabricación (CGMP) y las especificaciones de la USP actuales.
CGA M-9-2008 Documento de referencia
CGA M-7 ESTÁNDAR PARA PROVEEDORES CALIFICADOS UTILIZADOS POR FABRICANTES DE GAS MÉDICO, FABRICANTES DE EQUIPOS Y DISTRIBUIDORES*， 2023-11-09 Actualizar