Esta parte de ISO 10079 especifica los requisitos de seguridad y rendimiento para equipos médicos de succión alimentados por una fuente de vacío o presión (consulte la Figura 1). En particular, se aplica a conexiones para tuberías y accesorios Venturi. Es posible que los equipos de succión con componentes controlados por medios eléctricos, por ejemplo, temporización electrónica, también deban cumplir con la norma IEC 60601-1. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a los equipos de succión accionados eléctricamente, ya sean de red eléctrica o de baterías, que se tratan en la Norma ISO 10079-1, ni a los equipos de succión accionados manualmente que se tratan en la Norma ISO 10079-2, ni a lo siguiente: a) suministro central de energía (por generación de vacío/aire comprimido), sistemas de tuberías de vehículos y edificios, y conectores de pared; b) catéteres, drenajes, curetas y puntas de succión; c) jeringas; d) equipo de succión dental; e) sistemas de eliminación de gases residuales; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) drenaje urinario pasivo; i) sistemas cerrados para drenaje de heridas; j) drenaje gástrico por gravedad; k) extractores de mucosa de operación oral; l) equipo de succión donde el recipiente de recolección se encuentra aguas abajo de la bomba de vacío; m) equipo marcado como unidad de succión para traqueotomía permanente; n) equipo de ventilación (obstétrico); o) extractores de mucosas neonatales; p) extractores de leche; q) liposucción; r) aspiración uterina.
BS EN ISO 10079-3:2009 Documento de referencia
IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
ISO 5356-1:1996 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
ISO 5359:1989 Conjuntos de conexión flexibles de baja presión (conjuntos de mangueras) para uso con sistemas de gases medicinales
ISO 8836:1997 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
BS EN ISO 10079-3:2009 Historia
2022BS EN ISO 10079-3:2022 Cambios rastreados. Equipo médico de succión. Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o gas de presión positiva.
2014BS EN ISO 10079-3:2014 Equipo médico de succión. Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o gas de presión positiva.
2009BS EN ISO 10079-3:2009 Equipo médico de succión Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o presión (ISO 10079-3:1999)
2000BS EN ISO 10079-3:2000 Equipo de succión médica: equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o presión.
1993BS EN ISO 10079-3:1997 Equipo médico de succión. Equipo de succión alimentado por vacío o fuente de presión.