DIN EN ISO 14607:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 14607:2009-08 normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica requisitos particulares para implantes mamarios para la práctica clínica. Con respecto a la seguridad, esta norma internacional especifica requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante.

DIN EN ISO 14607:2009 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
ISO 14630 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales*， 2012-12-01 Actualizar
ISO 34-1:2004 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la resistencia al desgarro - Parte 1: Probetas de ensayo de pantalón, ángulo y media luna
ISO 37 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de las propiedades tensión-deformación a tracción*， 2017-11-01 Actualizar

2023 DIN EN ISO 14607:2023-09 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos específicos (ISO/DIS 14607:2023); Versión en alemán e inglés prEN ISO 14607:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-08-11* Diseñado como reemplazo de DIN EN ISO 14607 (2018-10).
2018 DIN EN ISO 14607:2018-10 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2018, Versión corregida 2018-08); Versión alemana EN ISO 14607:2018
2018 DIN EN ISO 14607:2018 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2018, Versión corregida 2018-08); Versión alemana EN ISO 14607:2018
2009 DIN EN ISO 14607:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 14607:2009-08
2007 DIN EN ISO 14607:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2007); Versión alemana EN ISO 14607:2007