ASTM F543-07e1
Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos

Estándar No.

ASTM F543-07e1

Fecha de publicación

2007

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F543-07e2

Ultima versión

ASTM F543-23

Alcance

A1.1.1 Este método de prueba se utiliza para medir el límite elástico torsional, el par máximo y el ángulo de rotura del tornillo óseo en condiciones estándar. Los resultados obtenidos en este método de prueba no pretenden predecir el torque encontrado al insertar o retirar un tornillo óseo en hueso humano o animal. Este método de prueba está destinado únicamente a medir la uniformidad del producto probado o a comparar las propiedades mecánicas de productos diferentes, pero de tamaño similar. 1.1 Esta especificación proporciona requisitos para materiales, acabado y marcado, cuidado y manipulación, y las dimensiones y Tolerancias para tornillos óseos metálicos que se implantan en el hueso. Las dimensiones y tolerancias de esta especificación son aplicables únicamente a los tornillos metálicos para huesos descritos en esta especificación. 1.2 Esta especificación proporciona consideraciones de rendimiento y métodos de prueba estándar para medir las propiedades mecánicas en torsión de tornillos metálicos para huesos que se implantan en el hueso. Estos métodos de prueba también pueden ser aplicables a otros tornillos además de aquellos cuyas dimensiones y tolerancias se especifican aquí. Se incluyen los siguientes anexos: 1.2.1 Anexo A1—Método de prueba para determinar las propiedades de torsión de tornillos metálicos para huesos. 1.2.2 Anexo A2—Método de prueba para el torque de conducción de tornillos óseos médicos. 1.2.3 Anexo A3—Método de prueba para determinar la resistencia a la extracción axial de tornillos óseos médicos. 1.2.4 Anexo A4—Método de prueba para determinar el rendimiento autorroscante de los tornillos autorroscantes para huesos médicos. 1.2.5 Anexo A5&#—Especificaciones para tornillos metálicos para huesos tipo HA y tipo HB. 1.2.6 Anexo A6—Especificaciones para tornillos metálicos para huesos tipo HC y tipo HD. 1.2.7 Anexo A7&#—Especificaciones para conexiones metálicas de atornillado óseo. 1.3 Esta especificación se basa, en parte, en ISO 5835, ISO 6475 e ISO 9268. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma puede implicar el uso de materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. A7.1.1 Este anexo especifica los requisitos para una variedad de conexiones de accionamiento que se pueden implementar en tornillos médicos óseos metálicos. La conexión de accionamiento del tornillo proporciona la interconexión que normalmente se utiliza en cirugía ortopédica para insertar y retirar tornillos óseos.

ASTM F543-07e1 Documento de referencia

• ASTM E122 Práctica estándar para calcular el tamaño de la muestra para estimar, con un error tolerable especificado, el promedio de la característica de un lote o proceso
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E6 Terminología estándar relacionada con los métodos de prueba mecánica
• ASTM E8 Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos
• ASTM F116 Especificación estándar para puntas de destornillador médicas
• ASTM F1295 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-7 niobio para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56700)
• ASTM F1314 Especificación estándar para barras y alambres de aleación de acero inoxidable reforzado con nitrógeno forjado 22 cromo - 13 níquel - 5 manganeso - 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S20910)
• ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• ASTM F1472 Especificación estándar para aleación de titanio forjado -6aluminio -4vanadio (UNS R56400) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F1537 Especificación estándar para aleaciones forjadas de cobalto-28cromo-6molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, UNS R31538 y UNS R31539)
• ASTM F1586 Especificación estándar para nitrógeno forjado reforzado 21 cromo8212;10 níquel8212;3 manganeso8212;2,5 barra de acero inoxidable de molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31675)
• ASTM F1713 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-13niobio-13zirconio para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F1813 Especificación estándar para titanio forjado - 12 molibdeno - 6 circonio - 2 aleación de hierro para implante quirúrgico (UNS R58120)
• ASTM F1839 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• ASTM F565 Práctica estándar para el cuidado y manipulación de implantes e instrumentos ortopédicos
• ASTM F620 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de titanio para implantes quirúrgicos en la condición Alpha Plus Beta
• ASTM F67 Especificación estándar para titanio no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F799 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos
• ASTM F983 Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos

ASTM F543-07e1 Historia

• 2023 ASTM F543-23 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2017 ASTM F543-17 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2013 ASTM F543-13e1 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2013 ASTM F543-13 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2007 ASTM F543-07e2 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2007 ASTM F543-07e1 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2007 ASTM F543-07 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2002 ASTM F543-02e1 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2002 ASTM F543-02 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2001 ASTM F543-01e1 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2001 ASTM F543-01 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 2000 ASTM F543-00 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• 1998 ASTM F543-98 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos