DIN EN ISO 11140-1:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2005); Versión en inglés de DIN EN ISO 11140-1:2009-09 normas y especificaciones

Estándar No.: DIN EN ISO 11140-1:2009
Fecha de publicación: 2009
Organización: German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por: DIN EN ISO 11140-1:2015; DIN EN ISO 11140-1:2012
Ultima versión: DIN EN ISO 11140-1:2015-03
Reemplazar: DIN EN ISO 11140-1:2006 DIN EN ISO 11140-1 Berichtigung 1:2007 DIN EN ISO 11140-1/A1:2009

Alcance: 1.1 Esta parte de la Norma ISO 11140 especifica requisitos generales y métodos de prueba para indicadores que muestran la exposición a procesos de esterilización mediante cambios físicos y/o químicos de sustancias, y que se utilizan para monitorear el logro de una o más de las variables requeridas para un proceso de esterilización. Su acción no depende de la presencia o ausencia de un organismo vivo. NOTA Los sistemas de pruebas biológicas se consideran aquellas pruebas cuya interpretación depende de la demostración de la viabilidad de un organismo. Los sistemas de prueba de este tipo se consideran en las sedes ISO 11138 para indicadores biológicos (BI). 1.2 Los requisitos y métodos de prueba de esta parte de la Norma ISO 11140 se aplican a todos los indicadores especificados en partes posteriores de la Norma ISO 11140, a menos que el requisito sea modificado o agregado por una parte posterior, en cuyo caso se aplicará el requisito de esa parte en particular. El equipo de prueba relevante se describe en ISO 18472. NOTA Los requisitos adicionales para indicadores de prueba específicos (indicadores de Clase 2) se dan en ISO 11140-3, ISO 11140-4 e ISO 11140-5.

DIN EN ISO 11140-1:2009 Documento de referencia

ISO 11138 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 8: Método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico*， 2021-06-30 Actualizar
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ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*， 2018-07-31 Actualizar
ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas

2015 DIN EN ISO 11140-1:2015-03 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2014); Versión alemana EN ISO 11140-1:2014
2015 DIN EN ISO 11140-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2014); Versión alemana EN ISO 11140-1:2014
2009 DIN EN ISO 11140-1:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2005); Versión en inglés de DIN EN ISO 11140-1:2009-09
2007 DIN EN ISO 11140-1 Berichtigung 1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2005); Versión alemana EN ISO 11140-1:2005, Corrigenda según DIN EN ISO 11140-1:2006-04
0000 DIN EN ISO 11140-1:2006