BS EN ISO 15004-1:2009
Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006).
- Estándar No.
- BS EN ISO 15004-1:2009
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Estado
- 2020-11
- Remplazado por
- BS EN ISO 15004-1:2020
- Ultima versión
- BS EN ISO 15004-1:2020
- Reemplazar
- BS EN ISO 15004-1:2006
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 15004 especifica requisitos fundamentales para instrumentos oftálmicos no invasivos, activos y no activos. Esta parte de la Norma ISO 15004 también es aplicable a tonómetros y ayudas para la baja visión, pero no a otros instrumentos oftálmicos que se utilizan en contacto con el globo ocular. Esta parte de la Norma ISO 15004 no es aplicable a microscopios operativos, endoscopios y dispositivos destinados a la investigación o el tratamiento con láser del ojo.
BS EN ISO 15004-1:2009 Documento de referencia
- IEC 60601-1-1:1992 Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de seguridad 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos; (CENELEC EN 60601-1-1:1993) (Enmienda 1-1995) (Edición 1.0)
- IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
- IEC 60695-2-10:2000 Pruebas de riesgo de incendio - Parte 2-10: Métodos de prueba basados en hilo incandescente/caliente; Aparato de hilo incandescente y procedimiento de prueba común.
- IEC 60695-2-11:2000 Pruebas de riesgo de incendio - Parte 2-11: Métodos de prueba basados en hilo incandescente/caliente; Método de prueba de inflamabilidad del hilo incandescente para productos finales
- ISO 15004-2 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.
- ISO 9022-2:2002 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 2: Frío, calor y humedad.
- ISO 9022-3:1998 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 3: Esfuerzos mecánicos.
BS EN ISO 15004-1:2009 Historia
- 2020 BS EN ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.
- 2009 BS EN ISO 15004-1:2009 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006).
- 2006 BS EN ISO 15004-1:2006 Instrumentos oftálmicos - Requisitos fundamentales y métodos de prueba - Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos
