1.1 Esta especificación cubre plásticos termoestables basados en éteres diglicidílicos de bisfenol A y agentes de curado aminofuncionales o catalizadores de amina. 1.2 Los encapsulantes epóxicos cubiertos por esta especificación están destinados a proporcionar una cubierta protectora compatible con tejidos para dispositivos médicos implantables, como generadores de impulsos, dispositivos de telemetría y receptores de RF. No se ha establecido la biocompatibilidad de los plásticos epoxi. Plástico epoxi es un término genérico relacionado con la clase de polímeros formados a partir de resinas epoxi, ciertos agentes de curado o catalizadores y diversos aditivos. Dado que muchas composiciones y formulaciones entran en esta categoría, es esencial que el fabricante garantice la seguridad de la implantabilidad de la composición o formulación específica para el uso previsto mediante los métodos de prueba más modernos actuales. Esta especificación se puede utilizar como base para la evaluación estandarizada de la biocompatibilidad de dichos encapsulantes implantables. 1.3 Los encapsulantes cubiertos por esta especificación son para uso en dispositivos destinados a implantes a largo plazo. 1.4 Limitaciones 8212; Esta especificación cubre solo la calificación inicial de encapsulantes epóxicos para circuitos electrónicos implantables. Algunos de los requisitos no son aplicables al control de calidad rutinario de lote a lote. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F641-09 Historia
2023ASTM F641-09(2023) Especificación estándar para encapsulantes electrónicos epoxi implantables
2009ASTM F641-09(2014) Especificación estándar para encapsulantes electrónicos epoxi implantables
2009ASTM F641-09 Especificación estándar para encapsulantes electrónicos epoxi implantables
1998ASTM F641-98a(2003) Especificación estándar para encapsulantes electrónicos epoxi implantables
1998ASTM F641-98a Especificación estándar para encapsulantes electrónicos epoxi implantables