Esta norma europea especifica los requisitos generales para los equipos dentales utilizados en la práctica de la odontología y que son dispositivos médicos. Incluye requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, componentes, empaque, marcado, etiquetado e información proporcionada por el fabricante. Esta norma europea no incluye requisitos para equipos de rayos X dentales. Esta norma europea no se aplica a ningún instrumento dental conectado a un equipo dental. Estos instrumentos están cubiertos por las normas de nivel 2 y 3 para instrumentos dentales. Las pruebas para demostrar el cumplimiento de esta norma están contenidas en las normas de nivel 3, si corresponde.
BS EN 1640:2004 Historia
2009BS EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
2004BS EN 1640:2004 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos