BS EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos normas y especificaciones

Estándar No.: BS EN 1640:2009
Fecha de publicación: 2009
Organización: British Standards Institution (BSI)
Ultima versión: BS EN 1640:2009
Reemplazar: BS EN 1640:2004 08/30184608 DC-2008

Alcance: Esta norma europea especifica los requisitos generales para los equipos dentales utilizados en la práctica de la odontología y que son dispositivos médicos. Incluye requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, componentes, empaque, marcado, etiquetado e información proporcionada por el fabricante. Esta norma europea no se aplica a los equipos de rayos X dentales. Esta norma europea no se aplica a ningún instrumento dental conectado a un equipo dental. Estos instrumentos están cubiertos por la norma EN 1639. Las pruebas para demostrar el cumplimiento de esta norma están contenidas en las normas de nivel 3, si corresponde.

BS EN 1640:2009 Documento de referencia

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EN 1639 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Instrumentos*， 2023-11-11 Actualizar
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EN 60825-1 Seguridad de los productos láser - Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos*， 2019-03-01 Actualizar
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EN ISO 7494-1 Odontología. Unidades dentales estacionarias y sillones dentales. Parte 1: Requisitos generales.*， 2018-07-01 Actualizar
EN ISO 7494-2 Odontología. Unidades dentales estacionarias y sillones dentales. Parte 2: Sistemas de aire, agua, succión y aguas residuales (ISO 7494-2:2022)*， 2022-10-19 Actualizar
EN ISO 9680 Odontología - Lámparas quirúrgicas (ISO 9680:2021)*， 2021-12-01 Actualizar
EN ISO 9687 Odontología: símbolos gráficos para equipos dentales (ISO 9687:2015/Amd 1:2018)*， 2018-05-02 Actualizar

BS EN 1640:2009 Historia

2009 BS EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
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