SANS 10993-1:2003
Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas

Estándar No.

SANS 10993-1:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

ZA-SANS

Estado

 2010-08

Ultima versión

SANS 10993-1:2003

Alcance

Describe los principios generales que rigen la evaluación biológica de dispositivos médicos; la categorización de dispositivos según la naturaleza y duración de su contacto con el cuerpo; y la selección de pruebas apropiadas.

SANS 10993-1:2003 Historia

• 2003 SANS 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas