EN ISO 14607:2009
Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2007)

Estándar No.

EN ISO 14607:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

Remplazado por

EN ISO 14607:2018

Ultima versión

EN ISO 14607:2018

Reemplazar

BS EN ISO 14607:2007

Alcance

Esta norma internacional especifica requisitos particulares para implantes mamarios para la práctica clínica.

EN ISO 14607:2009 Documento de referencia

• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
• ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
• ISO 14630 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales*， 2012-12-01 Actualizar
• ISO 34-1:2004 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la resistencia al desgarro - Parte 1: Probetas de ensayo de pantalón, ángulo y media luna
• ISO 37 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de las propiedades tensión-deformación a tracción*， 2017-11-01 Actualizar

EN ISO 14607:2009 Historia

• 2018 EN ISO 14607:2018 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares
• 2009 EN ISO 14607:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2007)
• 2007 EN ISO 14607:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares [Reemplazada: CEN EN 12180]

EN ISO 14607:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares (ISO 14607:2007) ha sido cambiado a BS EN ISO 14607:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares.