YY 0464-2009 (Versión en inglés) Hemoperfutor desechable normas y especificaciones

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcas, embalaje, transporte y almacenamiento de dispositivos de hemoperfusión desechables. Esta norma se aplica a los dispositivos de hemoperfusión desechables (en adelante, dispositivos de perfusión) que utilizan carbón activado o resina adsorbente como adsorbentes. El dispositivo de perfusión se utiliza con un dispositivo de hemoperfusión para eliminar medicamentos, toxinas y metabolitos endógenos y exógenos.

YY 0464-2009 Documento de referencia

GB/T 13074 Terminología de purificación de sangre*， 2024-10-26 Actualizar
GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de productos sanitarios Parte 10: Prueba de sensibilización cutánea*， 2024-08-23 Actualizar
GB/T 16886.11 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.*， 2021-11-26 Actualizar
GB/T 16886.4 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.

YY 0464-2009 Hemoperfutor desechable ha sido cambiado a YY/T 0464-2019 Dispositivo de hemoperfusión desechable.