EN ISO 22794:2009
Odontología - Materiales implantables para relleno y aumento óseo en cirugía oral y maxilofacial - Contenido de una ficha técnica
- Estándar No.
- EN ISO 22794:2009
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- European Committee for Standardization (CEN)
- Ultima versión
- EN ISO 22794:2009
- Reemplazar
- BS EN ISO 22794:2007
- Alcance
- Esta norma internacional se aplica a los materiales implantables, ya sean reabsorbibles o no reabsorbibles, utilizados como dispositivos dentales para rellenar y aumentar huesos en cirugía oral y maxilofacial. Los productos que son esencialmente hidroxiapatita pura (>90 %) no están cubiertos por esta norma internacional.
EN ISO 22794:2009 Documento de referencia
- EN 1041 *， 2013-09-01 Actualizar
- ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
- ISO 11134 Esterilización de productos para el cuidado de la salud; requisitos de validación y control de rutina; esterilización industrial por calor húmedo
- ISO 11135:1994 Dispositivos médicos; Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno.
- ISO 11137:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos para la validación y el control de rutina - Esterilización por radiación
- ISO 11607:2003 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
- ISO 13408-1 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales*， 2023-06-01 Actualizar
- ISO 14155:1996 Investigación clínica de dispositivos médicos.
- ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
- ISO 15223:2000 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
- ISO 1942 Odontología — Vocabulario — Enmienda 1
EN ISO 22794:2009 Historia
- 2009 EN ISO 22794:2009 Odontología - Materiales implantables para relleno y aumento óseo en cirugía oral y maxilofacial - Contenido de una ficha técnica
- 2007 EN ISO 22794:2007 Odontología - Materiales implantables para relleno y aumento óseo en cirugía oral y maxilofacial - Contenido de una ficha técnica
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