DIN EN 1641:2010
Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Materiales; Versión alemana EN 1641:2009

Estándar No.

DIN EN 1641:2010

Fecha de publicación

2010

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN 1641:2010-02

Ultima versión

DIN EN 1641:2010-02

Reemplazar

DIN EN 1641:2008 DIN EN 1641:2004

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos generales para los materiales utilizados en la práctica de la odontología para la restauración de la forma y función de la dentición y que son productos sanitarios. A los efectos de esta norma, estos materiales se definen como materiales de restauración. Los implantes dentales están específicamente excluidos y descritos en la norma EN 1642. Esta norma incluye requisitos para el rendimiento previsto, atributos de diseño, componentes, esterilización, embalaje, marcado, etiquetado e información proporcionada por el fabricante. Las pruebas para demostrar el cumplimiento de esta norma están contenidas en la norma EN 1642. estándares de nivel 3, si corresponde.

DIN EN 1641:2010 Documento de referencia

• EN 1041 *， 2013-09-01 Actualizar
• EN 21563:1991 Material de impresión dental de alginato
• EN 21942-1:1991 Vocabulario dental - Parte 1: Términos generales y clínicos
• EN 21942-2:1992 Vocabulario dental - Parte 2: Materiales dentales
• EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
• EN ISO 1564 Materiales de Impresión Dental Acuosos a Base de Agar ISO 1564:1995; Reemplaza EN 21564:1990
• EN ISO 1942-5:1994 Vocabulario dental - Parte 5: Términos asociados con las pruebas (ISO 1942-5:1989)
• EN ISO 3107 Odontología - Cementos de óxido de zinc-eugenol y cementos de óxido de zinc sin eugenol (ISO 3107:2022)*， 2022-10-19 Actualizar
• EN ISO 4049 Odontología - Materiales de restauración a base de polímeros (ISO 4049:2019)*， 2019-06-19 Actualizar
• EN ISO 4823 Odontología - Materiales elastoméricos de impresión y registro de mordida (ISO 4823:2021)*， 2021-02-28 Actualizar
• EN ISO 6872 Odontología - Materiales cerámicos (ISO 6872:2015/Amd 1:2018)*， 2018-05-23 Actualizar
• EN ISO 6873 *， 2013-04-01 Actualizar
• EN ISO 6874 Odontología - Selladores de fosas y fisuras a base de polímeros*， 2015-09-01 Actualizar
• EN ISO 6876 Odontología - Materiales de sellado de conductos radiculares (ISO 6876:2012)*， 2012-07-01 Actualizar
• EN ISO 6877 Odontología - Materiales de obturación endodóntica (ISO 6877:2021)*， 2021-08-31 Actualizar
• EN ISO 7405 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12)*， 2018-11-28 Actualizar
• EN ISO 7491 Materiales Dentales - Determinación de la Estabilidad del Color ISO 7491:2000; Reemplaza EN 27491:1991
• EN ISO 7551 Odontología - Puntos de absorción endodónticos (ISO 7551:2023)*， 2023-05-17 Actualizar
• EN ISO 9333 Odontología - Materiales para soldadura fuerte (ISO 9333:2022)*， 2022-10-05 Actualizar
• EN ISO 9653 Adhesivos - Método de prueba para la resistencia al impacto de cizallamiento de adhesivos ISO 9653: 1998; Reemplaza EN 29653: 1994

DIN EN 1641:2010 Historia

• 2010 DIN EN 1641:2010-02 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Materiales; Versión alemana EN 1641:2009
• 2010 DIN EN 1641:2010 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Materiales; Versión alemana EN 1641:2009
• 0000 DIN EN 1641:2008
• 0000 DIN EN 1641:2004