ISO 8536-2:2010
Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión

Estándar No.
ISO 8536-2:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
 2023-01
Remplazado por
ISO 8536-2:2023
Ultima versión
ISO 8536-2:2023
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 8536 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado de los cierres para botellas de infusión según lo especificado en la Norma ISO 8536-1. Los requisitos dimensionales no son aplicables a cierres recubiertos de barrera. Los cierres especificados en esta parte de la Norma ISO 8536 están destinados a un solo uso.

ISO 8536-2:2010 Documento de referencia

  • ISO 3302-1 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 1: Tolerancias dimensionales*， 2014-07-01 Actualizar
  • ISO 3302-2 Caucho. Tolerancias de los productos. Parte 2: Tolerancias geométricas.*， 2022-05-23 Actualizar
  • ISO 48 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD)*， 2010-09-01 Actualizar
  • ISO 7619-1 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza por indentación - Parte 1: Método del durómetro (dureza Shore)*， 2010-10-01 Actualizar
  • ISO 8536-1 Equipos de infusión para uso médico - Parte 1: Frascos de vidrio para infusión*， 2011-09-01 Actualizar
  • ISO 8536-3 Equipos de perfusión para uso médico. Parte 3: Tapones de aluminio para frascos de perfusión. Enmienda 1.*， 2022-06-16 Actualizar
  • ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
  • ISO 8871-4 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.

ISO 8536-2:2010 Historia

  • 2023 ISO 8536-2:2023 Equipos de infusión para uso médico. Parte 2: Cierres para frascos de infusión.
  • 2010 ISO 8536-2:2010 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
  • 2003 ISO 8536-2:2001/Cor 1:2003 Equipos de infusión para uso médico. Parte 2: Cierres para frascos de infusión; Corrigendum técnico 1
  • 2001 ISO 8536-2:2001 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
  • 1992 ISO 8536-2:1992 Equipos de infusión para uso médico; parte 2: cierres para botellas de infusión


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