ISO 15747:2010 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas. normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional contiene requisitos relacionados con la manipulación segura y las pruebas físicas, químicas y biológicas de envases de plástico para parenterales. Esta norma internacional es aplicable a recipientes de plástico para productos parenterales que tienen una o más cámaras y una capacidad nominal total en el intervalo de 50 ml a 5 000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones de infusión (inyección). .

ISO 15747:2010 Documento de referencia

ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.*， 2019-11-26 Actualizar
ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1
ISO 8536-4 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.*， 2019-09-18 Actualizar