GB/T 16294-2010
Método de prueba para establecer microbios en una sala (zona) limpia de la industria farmacéutica. (Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 16294-2010

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2010

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Ultima versión

GB/T 16294-2010

Reemplazar

GB/T 16294-1996

Alcance

Esta norma especifica las condiciones de prueba y los métodos de prueba para bacterias de sedimentación en salas limpias y áreas limpias de la industria farmacéutica. Esta norma es aplicable a la prueba de bacterias de sedimentación y a la verificación del ambiente en salas blancas y áreas limpias de la industria farmacéutica, salas estériles o áreas locales de purificación de aire.

GB/T 16294-2010 Documento de referencia

• GB/T 16292-2010 Método de prueba para partículas en el aire en sala limpia (zona) de la industria farmacéutica.

GB/T 16294-2010 Historia

• 2010 GB/T 16294-2010 Método de prueba para establecer microbios en una sala (zona) limpia de la industria farmacéutica.
• 1996 GB/T 16294-1996 Método de prueba para sedimentar microbios en una sala limpia (área) de la industria farmacéutica.