ISO 9187-1:2010
Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables

Estándar No.
ISO 9187-1:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 9187-1:2010
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 9187 especifica materiales, dimensiones, capacidades, rendimiento y requisitos de embalaje para tres formas de ampollas de vidrio (formas B, C y D) para productos farmacéuticos inyectables. Es aplicable a ampollas con y sin anillo rompedor de color; El suministro de ampollas con un anillo de rotura de color y la elección del color del anillo de rotura están sujetos al acuerdo entre el fabricante y el usuario. Las ampollas que cumplen con esta parte de la norma ISO 9187 están destinadas a un solo uso.

ISO 9187-1:2010 Documento de referencia

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  • ISO 4802-2 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación.*2016-06-01 Actualizar
  • ISO 720 Vidrio. Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 °C. Método de prueba y clasificación.*2020-09-11 Actualizar
  • ISO 7500-1 Materiales metálicos. Calibración y verificación de máquinas de ensayo uniaxiales estáticas. Parte 1: Máquinas de ensayo de tracción/compresión. Calibración y verificación del sistema de medición de fuerza.*2018-02-01 Actualizar

ISO 9187-1:2010 Historia

  • 2010 ISO 9187-1:2010 Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables
  • 2006 ISO 9187-1:2006 Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables
  • 2000 ISO 9187-1:2000 Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables
  • 1991 ISO 9187-1:1991 Equipos de inyección para uso médico; parte 1: ampollas para inyectables



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