International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 11953:2010
Alcance
Esta norma internacional describe un sistema de clasificación para llaves dinamométricas manuales destinadas a uso clínico. Especifica sus requisitos de rendimiento en términos de precisión, reproducibilidad y resistencia al reprocesamiento. Se describen los métodos de prueba y se especifican los requisitos de marcado y etiquetado. Esta norma internacional no incluye dispositivos controlados electrónicamente.
ISO 11953:2010 Documento de referencia
ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos*, 2017-09-30 Actualizar