ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 17664:2017
ISO 17664:2017 Documento de referencia
EN 16442:2015 Gabinete de almacenamiento en ambiente controlado para endoscopios termolábiles procesados
ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 15883-1:2006 Lavadoras desinfectadoras - Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y pruebas
ISO 15883-2:2006 Lavadoras desinfectadoras - Parte 2: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, cuencos, platos, receptores, utensilios, cristalería, etc.
ISO 15883-3:2006 Lavadoras desinfectadoras - Parte 3: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para contenedores de desechos humanos
ISO 15883-4:2008 Lavadoras desinfectadoras - Parte 4: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para endoscopios termolábiles
ISO 15883-6:2011 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos
ISO 15883-7:2016 Lavadoras desinfectadoras - Parte 7: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos y equipos sanitarios termolábiles no invasivos y no críticos
ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 20857:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 25424:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
ISO/TS 11139:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vocabulario
ISO/TS 16775:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
ISO 17664:2017 Historia
2017ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
2004ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables