ISO 17853:2010
Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste de polímeros y metales - Aislamiento y caracterización

Estándar No.
ISO 17853:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
 2011-03
Remplazado por
ISO 17853:2011
Ultima versión
ISO 17853:2011
Alcance
Esta norma internacional especifica métodos para tomar muestras de partículas de desgaste generadas por implantes articulares en humanos y en simuladores de articulaciones. Especifica los aparatos, reactivos y métodos de prueba para aislar y caracterizar partículas de desgaste de polímeros y metales de muestras de tejido extirpado alrededor del implante articular, obtenidas en una cirugía de revisión o post mortem, y de muestras de fluidos de prueba del simulador de articulaciones. Ciertamente, algunos de estos procedimientos podrían adaptarse para el aislamiento y caracterización de partículas de fluidos biológicos humanos (por ejemplo, líquido sinovial). Los métodos dados en esta Norma Internacional no cuantifican el nivel de desgaste que produce el implante; tampoco determinan la cantidad de desgaste de una superficie en particular. Esta norma internacional no cubre los efectos biológicos de las partículas de desgaste ni proporciona un método para la evaluación de la seguridad biológica.

ISO 17853:2010 Historia

  • 2011 ISO 17853:2011 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste de polímeros y metales - Aislamiento y caracterización
  • 2010 ISO 17853:2010 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste de polímeros y metales - Aislamiento y caracterización
  • 2004 ISO 17853:2003/Cor 1:2004 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste poliméricas y metálicas - Aislamiento, caracterización y cuantificación; Corrigendum técnico 1
  • 2003 ISO 17853:2003 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste poliméricas y metálicas - Aislamiento, caracterización y cuantificación



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