ISO 17853:2011 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste de polímeros y metales - Aislamiento y caracterización normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica métodos para tomar muestras de partículas de desgaste generadas por implantes de reemplazo articular en humanos y en simuladores de articulaciones. Especifica los aparatos, reactivos y métodos de prueba para aislar y caracterizar partículas de desgaste de polímeros y metales de muestras de tejidos extirpados alrededor del implante de reemplazo articular, obtenidos en una cirugía de revisión o post mortem, y de muestras de fluidos de prueba del simulador de articulaciones. Ciertamente, algunos de estos procedimientos podrían adaptarse para el aislamiento y caracterización de partículas de fluidos biológicos humanos (por ejemplo, líquido sinovial). Los métodos dados en esta Norma Internacional no cuantifican el nivel de desgaste que produce el implante; tampoco determinan la cantidad de desgaste de una superficie en particular. Esta norma internacional no cubre los efectos biológicos de las partículas de desgaste ni proporciona un método para la evaluación de la seguridad biológica.

ISO 17853:2011 Historia

2011 ISO 17853:2011 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste de polímeros y metales - Aislamiento y caracterización
2010 ISO 17853:2010 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste de polímeros y metales - Aislamiento y caracterización
2004 ISO 17853:2003/Cor 1:2004 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste poliméricas y metálicas - Aislamiento, caracterización y cuantificación; Corrigendum técnico 1
2003 ISO 17853:2003 Desgaste de materiales implantarios - Partículas de desgaste poliméricas y metálicas - Aislamiento, caracterización y cuantificación