YY 0601-2009
Equipos electromédicos Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0601-2009

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2009

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY 0601-2009

Reemplazar

YY 0601-2007

Alcance

Excepto por el siguiente contenido, se aplica el Capítulo 1 de GB 9706.1-2007. Modificación (agregada al final de 1.1): Esta norma especifica requisitos específicos para la seguridad básica y el desempeño esencial de los monitores de gases respiratorios (RGM) (definidos por 3.15) destinados a operación continua y aplicados a pacientes. Esta norma especifica los siguientes requisitos: a) Monitoreo del gas anestésico; b) Monitoreo del dióxido de carbono; c) Monitoreo del oxígeno. Esta norma no se aplica a los monitores de gases respiratorios destinados a usarse con anestésicos inflamables. Los requisitos de esta norma reemplazan o modifican los requisitos pertinentes de GB 9706,1-2007 y tendrán prioridad sobre los requisitos generales correspondientes. Ver Apéndice CC para aspectos ambientales.

YY 0601-2009 Documento de referencia

• GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
• GB/T 16273.1-2008 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
• GB/T 1962.2-2001 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
• GB/T 2423.5-1995 Ensayos ambientales para productos eléctricos y electrónicos. Parte 2: Métodos de prueba. Prueba Ea y orientación: Choque
• GB/T 2423.56-2006 Pruebas ambientales para productos eléctricos y electrónicos. Parte 2: Métodos de prueba. Prueba Fh: Vibración, aleatoria de banda ancha (control digital) y guía.
• GB/T 2423.8-1995 Ensayos ambientales para productos eléctricos y electrónicos. Partes 2: Métodos de prueba. Prueba de educación: caída libre
• GB/T 5332-2007 Método de prueba para la temperatura de ignición de líquidos y gases inflamables.
• IEC 60601-1-6 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad*， 2023-12-08 Actualizar
• ISO 7000:2004 Símbolos gráficos para uso en equipos - Índice y sinopsis
• YY 0505-2005 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
• YY 0709-2009 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
• YY/T 0753.1-2009 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio. Parte 1: Método de prueba de sal para evaluar el rendimiento de la filtración.
• YY/T 0753.2-2009 Filtros del sistema respiratorio para uso anestésico y respiratorio.Parte 2:Aspectos de no filtración

YY 0601-2009 Historia

• 2009 YY 0601-2009 Equipos electromédicos Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios.
• 2007 YY 0601-2007 Monitores de gases anestésicos