YY/T 0526-2009
Odontología Materiales de membranas para la regeneración tisular guiada en cirugía oral y maxilofacial Contenido de una ficha técnica (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 0526-2009

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2009

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY/T 0526-2009

Alcance

Esta norma establece requisitos para la documentación técnica para evaluar las propiedades químicas, físicas, mecánicas, biológicas y clínicas y el rendimiento de materiales de membrana absorbibles, parcialmente absorbibles o no absorbibles. Los materiales de membrana se pueden utilizar para: Cirugía oral y maxilofacial para guiar la regeneración del tejido para corregir defectos o anomalías morfológicas; Contacto con dientes y/o implantes dentales; Prevenir la migración epitelial causada por la cirugía periodontal; Utilizado para el aumento óseo antes de la cirugía de colocación de implantes dentales; y /o aumento óseo para estabilizar restauraciones dentales. Esta norma no incluye materiales que se utilizan principalmente para la liberación de fármacos, autoinjertos y aloinjertos, o que actúan por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.

YY/T 0526-2009 Documento de referencia

• GB 18278 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos para la validación y control de rutina. Esterilización industrial por calor húmedo.
• GB 18279 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios.*， 2023-09-08 Actualizar
• GB 18280 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito de validación y control de rutina. Esterilización por radiación.
• GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 16886.7 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.*， 2015-12-10 Actualizar
• GB/T 19633 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• GB/T 19974 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*， 2018-05-14 Actualizar
• GB/T 9937.1 Vocabulario dental. Parte 1: Términos generales y clínicos.
• GB/T 9937.2 Vocabulario dental.Parte 2:Materiales dentales.
• GB/T 9937.3 Vocabulario dental. Parte 3: Instrumentos dentales.
• GB/T 9937.4 Vocabulario dental-Parte 4: Equipo dental
• GB/T 9937.5 Vocabulario dental. Parte 5: Términos asociados con las pruebas.
• YY 0466 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
• YY/T 0297 Investigación clínica de dispositivos médicos.
• YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*， 2016-01-26 Actualizar

YY/T 0526-2009 Historia

• 2009 YY/T 0526-2009 Odontología Materiales de membranas para la regeneración tisular guiada en cirugía oral y maxilofacial Contenido de una ficha técnica