YY/T 1154-2009
Escáner láser confocal (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 1154-2009

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2009

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY/T 1154-2009

Alcance

Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, marcas, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de escáneres láser confocales. Esta norma se aplica a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, escáneres basados en el principio de láser confocal que utilizan un sustrato plano como soporte.

YY/T 1154-2009 Documento de referencia

• GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
• GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
• GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
• YY 0466 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
• YY 0648 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)

YY/T 1154-2009 Historia

• 2009 YY/T 1154-2009 Escáner láser confocal

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones