YY 0793.1-2010
Requisitos técnicos de equipos de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Para hemodiálisis de camas múltiples (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0793.1-2010

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2010

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2024-07

Remplazado por

YY/T 0793.1-2022

Ultima versión

YY/T 0793.1-2022

Alcance

Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación de productos, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de equipos de hemodiálisis de múltiples camas y equipos terapéuticos de tratamiento de agua relacionados. Esta norma es aplicable a equipos de tratamiento de agua para preparar hemodiálisis de lecho múltiple y agua de tratamiento relacionada. No es aplicable a equipos de tratamiento de agua para preparar hemodiálisis de lecho único y agua de tratamiento relacionada. El agua involucrada incluye: agua para la preparación del concentrado de polvo, agua para la preparación del dializado y agua para la reutilización del dializador. El alcance de los equipos de tratamiento de agua especificados en esta norma cubre todos los dispositivos, tuberías y accesorios desde el punto de conexión donde las fuentes de agua potable municipales (incluidas las de autoservicio) ingresan al equipo hasta el punto de uso del agua producida por el equipo, incluidos: sistemas eléctricos. , sistemas de purificación de agua, sistemas de almacenamiento y transporte y sistemas de desinfección, etc. Excluye: sistema de suministro de concentrado, sistema de regeneración de dializado, concentrado de diálisis, sistema de hemodiafiltración, sistema de hemofiltración, sistema de reutilización de dializador y sistema de diálisis peritoneal, etc.

YY 0793.1-2010 Documento de referencia

• GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
• GB 5749 Normas de higiene para el agua potable*， 2022-03-15 Actualizar
• GB 9706.1 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.*， 2020-04-09 Actualizar
• GB/T 13074 Condiciones de purificación de sangre.
• GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
• GB/T 17219 Norma para la evaluación de la seguridad de equipos y materiales de protección en el sistema de agua potable.
• GB/T 18204.27 Método de examen del ozono en el aire de lugares públicos.
• GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
• GB/T 19108 Determinación del contenido de ácido peracético.
• GB/T 5750.10 Métodos de examen estándar para agua potable, Parte 10: Indicadores de subproductos de la desinfección*， 2023-03-17 Actualizar
• GB/T 5750.11 Métodos de examen estándar para agua potable Parte 11: Índice de desinfectantes*， 2023-03-17 Actualizar
• GB/T 5750.2 Métodos de examen estándar para agua potable, Parte 2: Recolección y conservación de muestras de agua*， 2023-03-17 Actualizar
• GB/T 9969 Principios generales para la elaboración de instrucciones de uso de productos industriales.
• YY 0572 Agua para hemodiálisis y terapias afines*， 2015-03-02 Actualizar
• YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar

YY 0793.1-2010 Historia

• 2022 YY/T 0793.1-2022 Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y tratamientos relacionados. Parte 1: Equipos de tratamiento de agua para hemodiálisis y tratamientos relacionados.
• 2010 YY 0793.1-2010 Requisitos técnicos de equipos de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Para hemodiálisis de camas múltiples

YY 0793.1-2010 Requisitos técnicos de equipos de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Para hemodiálisis de camas múltiples ha sido cambiado a YY/T 0793.1-2022 Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y tratamientos relacionados. Parte 1: Equipos de tratamiento de agua para hemodiálisis y tratamientos relacionados..