ISO 7886-3:2005 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso - Parte 3: Jeringas autodeshabilitables para inmunización de dosis fija normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 7886 especifica las propiedades y el rendimiento de las jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso con o sin aguja, fabricadas con materiales plásticos y acero inoxidable y destinadas a la aspiración de vacunas o a la inyección de vacunas inmediatamente después del llenado. Al administrar una dosis fija de vacuna, la jeringa queda automáticamente inutilizable. Esta parte de ISO 7886 no especifica el diseño de la función de desactivación automática, que queda a discreción del fabricante. Esta parte de la Norma ISO 7886 no es aplicable a jeringas para uso con insulina (especificadas en ISO 8537), jeringas de vidrio (especificadas en ISO 595), jeringas para uso con bombas de jeringa motorizadas (especificadas en ISO 7886-2), jeringas autodesactivables para administración de dosis variables y jeringas diseñadas para ser precargadas. No aborda la compatibilidad con vacunas/líquidos inyectables. NOTA Se está preparando una cuarta parte de la Norma ISO 7886 para cubrir las jeringas con función de prevención de reutilización.

ISO 7886-3:2005 Documento de referencia

ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
ISO 7886-1:1993 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso; parte 1: jeringas para uso manual
ISO 8537:1991 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba*， 2016-08-01 Actualizar

2020 ISO 7886-3:2020 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringas con desactivación automática para inmunización de dosis fija
2005 ISO 7886-3:2005 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso - Parte 3: Jeringas autodeshabilitables para inmunización de dosis fija