ISO 7886-3:2020
Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringas con desactivación automática para inmunización de dosis fija

Estándar No.
ISO 7886-3:2020
Fecha de publicación
2020
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 7886-3:2020
Alcance
Este documento especifica las propiedades y el rendimiento de las jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso con una función de jeringa de desactivación automática destinada a administrar una dosis fija de vacuna inmediatamente después del llenado. Las jeringas pueden estar hechas de plástico, caucho u otros materiales y pueden tener o sin aguja y dispositivo de protección de la aguja. Este documento no especifica el diseño de la función de jeringa de desactivación automática. Este documento no es aplicable a jeringas para uso con insulina (cubiertas por ISO 8537), jeringas para uso con bombas de jeringa motorizadas (cubiertas por ISO 7886-2), jeringas para prevención de reutilización (cubiertas por compatibilidad con líquidos de inyección/vacunas).

ISO 7886-3:2020 Documento de referencia

  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO 23908 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
  • ISO 7864:2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
  • ISO 7886-1:2017 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso - Parte 1: Jeringas para uso manual
  • ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*2021-04-30 Actualizar
  • ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
  • ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba

ISO 7886-3:2020 Historia

  • 2020 ISO 7886-3:2020 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringas con desactivación automática para inmunización de dosis fija
  • 2005 ISO 7886-3:2005 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso - Parte 3: Jeringas autodeshabilitables para inmunización de dosis fija



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