ISO 7864:2016
Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba

Estándar No.

ISO 7864:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 7864:2016

Alcance

Esta norma internacional especifica los requisitos para agujas hipodérmicas estériles de un solo uso de tamaños métricos designados de 0,18 mm a 二2 mm. No se aplica a aquellos dispositivos que están cubiertos por su propia norma, como agujas dentales y agujas para bolígrafos.

ISO 7864:2016 Documento de referencia

• ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
• ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
• ISO 6009:1992 Agujas hipodérmicas de un solo uso; Codificación de colores para identificación.
• ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
• ISO 8362-1:2009 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.
• ISO 8362-2:2015 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.
• ISO 8362-3:2001 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
• ISO 8362-4:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
• ISO 8362-5:2016 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres liofilizadores para viales de inyección.
• ISO 8362-6:2010 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.
• ISO 8362-7:2006 Recipientes de inyección y accesorios. Parte 7: Tapones de inyección fabricados con combinaciones de aluminio y plástico sin superposición de piezas de plástico.
• ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
• ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
• ISO 8871-1:2003 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
• ISO 8871-2 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización.*， 2020-05-14 Actualizar
• ISO 8871-2:2003 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Parte 2: Identificación y caracterización

ISO 7864:2016 Historia

• 2016 ISO 7864:2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
• 1993 ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
• 1988 ISO 7864:1988 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
• 1984 ISO 7864:1984 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.