DIN EN 60601-1-11:2011
Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060

Estándar No.
DIN EN 60601-1-11:2011
Fecha de publicación
2011
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN EN 60601-1-11:2016
DIN EN 60601-1-11:2011-03
Ultima versión
DIN EN 60601-1-11/A1:2018
DIN EN 60601-1-11:2016
DIN EN 60601-1-11:2011-03
 

Introducción
Este documento establece los requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento básico de los equipos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de la atención sanitaria domiciliaria. Incluye especificaciones técnicas detalladas que abordan aspectos como la protección contra corrientes eléctricas peligrosas, la resistencia a la humedad, la estabilidad del equipo, la protección contra sobrecargas y la compatibilidad electromagnética. También describe los métodos de prueba necesarios para verificar que los dispositivos cumplen con los requisitos establecidos. El documento se enfoca en garantizar que los equipos médicos sean seguros y efectivos en su uso dentro de este tipo específico de entorno clínico. Además, proporciona directrices sobre la información que debe incluirse en la documentación del fabricante, así como sobre las instrucciones de uso y mantenimiento adecuados.

DIN EN 60601-1-11:2011 Historia

  • 2021 DIN EN 60601-1-11:2021 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060
  • 2018 DIN EN 60601-1-11/A1:2018-11 Borrador de documento - Equipos electromédicos - Parte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y desempeño esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos electromédicos y sistemas electromédicos utilizados en la atención médica domiciliaria...
  • 0000 DIN EN 60601-1-11/A1:2018
  • 2016 DIN EN 60601-1-11:2016-04 Equipo eléctrico médico - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma complementaria: Requisitos para el equipo eléctrico médico y los sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención sanitaria en el hogar
  • 2016 DIN EN 60601-1-11:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060
  • 2011 DIN EN 60601-1-11:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060

estándares y especificaciones

LST EN 60601-1-11-2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060 LST EN 60601-1-11/A1-2021 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060 DIN EN 60601-1-11:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060 DIN EN 60601-1-11:2021 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060 DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060 DIN EN 60601-1-11:2021-12*VDE 0750-1-11:2021-12 Equipos electromédicos CAN/CSA C22.2 No.60601-1-11-2011 Equipos eléctricos médicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos CSA C22.2 No.60601-1-11-2015(R2020 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial Norma complementaria: Requisitos para equipos

DIN EN 60601-1-11:2011 - todas las partes

DIN EN 60601-1 Corrigendum 1:2025-07 Equipo médico eléctrico - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020) DIN EN 60601-1 Supplement 1:2003-08 Consideraciones sobre aspectos de seguridad no abordados en la segunda edición de la IEC 60601-1 y propuestas para nuevos requisitos (IEC/TR 62296:2003) DIN EN 60601-1 Supplement 2 E:2007-09 Documento borrador - Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica (IEC/TR 60878:2003, ampliado; texto en alemán e inglés) DIN EN 60601-1 Supplement 2:2009-09 Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica (IEC/TR 60878:2003, modificado), Texto en alemán e inglés DIN EN 60601-1/A13:2025-03 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad; versión alemana EN 60601-1:2006/A13:2024 DIN EN 60601-1/A2 E:2018-08 Documento borrador - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial (IEC 62A/1237/CD:2018); Texto en alemán e inglés DIN EN 60601-1/A2:2018-08 Proyecto de documento - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial (IEC 62A/1237/CD:2018); Texto en alemán e inglés DIN EN 60601-1:2007-06 Equipo médico eléctrico - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005); versión alemana EN 60601-1:2006 DIN EN 60601-1:2013-11 Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Corr.:2006 + Corr.:2007 + A1:2012); versión alemana EN 60601-1:2006 + Corr.:2010 + A1:2013 DIN EN 60601-1:2022-11*VDE 0750-1:2022-11 Equipos electromédicos DIN EN 60601-1:2022-11*VDE 0750-1:2022-11 Equipos electromédicos DIN EN 60601-2-1 E:2008-07 Documento de borrador - Equipo eléctrico médico - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV (IEC 62C/443/CDV:2008); versión alemana FprEN 60601-2-1:2008 DIN EN 60601-2-1 E:2018-03 Borrador del documento - Equipos electromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV (IEC 62C/700/CDV:2017); versión en alemán e inglés prEN 60601-2-1:2017 DIN EN 60601-2-10/A1 E:2015-07 Proyecto de documento - Equipos electromédicos - Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los estimuladores nerviosos y musculares (IEC 62D/1222/CDV:2015); versión alemana EN 60601-2-10:2015/FprA1:2015 DIN EN 60601-2-10/A2 E:2021-10 Proyecto de documento - Equipos electromédicos - Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los estimuladores nerviosos y musculares (IEC 62D/1850/CDV:2021); versión en alemán e inglés EN 60601-2-10:2015/prA2:2021 DIN EN 60601-2-10:2003-04 Equipo eléctrico médico - Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad de estimuladores nerviosos y musculares (IEC 60601-2-10:1987 + A1:2001-09 + Corrigendum 1:2002); Versión alemana EN 60601-2-10:2000 + A1:2001 DIN EN 60601-2-10:2015-11 Equipo médico eléctrico - Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de estimuladores nerviosos y musculares (IEC 60601-2-10:2012); versión alemana EN 60601-2-10:2015 DIN EN 60601-2-10:2017-09*VDE 0750-2-10:2017-09 Equipos electromédicos DIN EN 60601-2-10:2017-09*VDE 0750-2-10:2017-09 Equipos electromédicos DIN EN 60601-2-11:2005-04 Equipo eléctrico médico - Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con haz gamma (IEC 60601-2-11:1997 + A1:2004); versión alemana EN 60601-2-11:1997 + A1:2004 DIN EN 60601-2-11:2016-04*VDE 0750-2-11:2016-04 Equipos electromédicos DIN EN 60601-2-11:2016-04*VDE 0750-2-11:2016-04 Equipos electromédicos DIN EN 60601-2-12:2007-03 Equipo eléctrico médico - Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad de los ventiladores pulmonares - Ventiladores para cuidados críticos (IEC 60601-2-12:2001); versión alemana EN 60601-2-12:2006 DIN EN 60601-2-13:2007-05 Equipo eléctrico médico - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad y el rendimiento esencial de los sistemas anestésicos (IEC 60601-2-13:2003 + A1:2006); versión alemana EN 60601-2-13:2006 + A1:2007 DIN EN 60601-2-16 E:2006-11 Proyecto de documento - Equipos electromédicos - Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración (IEC 62D/556/CDV:2006); versión alemana prEN 60601-2-16:2006 DIN EN 60601-2-16:1999-02 Equipo eléctrico médico - Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis, diálisis con filtración y filtración sanguínea (IEC 60601-2-16:1998); versión alemana EN 60601-2-16:1998 DIN EN 60601-2-16:2016-02 Equipo eléctrico médico - Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo de diálisis, diálisis con filtración y filtración sanguínea (IEC 60601-2-16:2012); versión alemana EN 60601-2-16:2015 DIN EN 60601-2-17:2004-12 Equipo eléctromédico - Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad de equipos de bracioterapia de recarga automática controlados automáticamente (IEC 60601-2-17:2004); versión alemana EN 60601-2-17:2004



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