IEC 60601-2-49:2011
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos multifunción de monitorización de pacientes

Estándar No.

IEC 60601-2-49:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Estado

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Ultima versión

IEC 60601-2-49:2011

Remplazado por

IEC 80601-2-49:2018

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Alcance

Reemplazo: Esta norma en particular se aplica a los requisitos de SEGURIDAD BÁSICA y RENDIMIENTO ESENCIAL del EQUIPO DE MONITOREO DEL PACIENTE MULTIFUNCIÓN tal como se define en 201.3.63@, en adelante denominado EQUIPO ME. Esta norma particular se aplica a los EQUIPOS ME utilizados en un entorno hospitalario, así como cuando se utilizan fuera del entorno hospitalario, como en ambulancias y transporte aéreo. LOS EQUIPOS ME destinados a ser utilizados en condiciones ambientales extremas o no controladas fuera del entorno hospitalario, como en ambulancias y transporte aéreo, deberán cumplir con esta norma particular. Es posible que se apliquen normas adicionales al EQUIPO ME para esos entornos de uso. El alcance de esta norma está restringido a EQUIPOS ME destinados a conectarse a un solo PACIENTE que tiene dos o más PIEZAS APLICADAS o MÚLTIPLES FUNCIONES en una PARTE APLICADA. Esta norma no especifica requisitos para funciones de monitorización individuales como ECG@ presión invasiva y oximetría de pulso. Los estándares particulares relacionados con estos parámetros fisiológicos especifican los requisitos desde la perspectiva del EQUIPO ME independiente. Esta norma particular aborda las diferencias relacionadas con el EQUIPO MULTIFUNCIÓN DE MONITOREO DEL PACIENTE @ ya que dicho equipo tiene un USO PREVISTO más amplio que este EQUIPO ME independiente.

IEC 60601-2-49:2011 Historia

• 2011 IEC 60601-2-49:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos multifunción de monitorización de pacientes
• 2006 IEC 60601-2-49:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de monitorización de pacientes
• 2001 IEC 60601-2-49:2001 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de monitorización de pacientes

IEC 60601-2-49:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos multifunción de monitorización de pacientes ha sido cambiado a IEC 80601-2-49:2018 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos multifunción de monitorización de pacientes..

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