EN 13795:2011 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, requisitos de desempeño y niveles de desempeño (Incorpora A normas y especificaciones

Alcance: Esta norma europea especifica la información que debe suministrarse a los usuarios y a terceros verificadores, además del etiquetado habitual de los productos sanitarios (ver EN 980 y EN 1041), relativa a los requisitos de fabricación y procesamiento. Esta norma europea proporciona información sobre las características de los productos de un solo uso. y batas quirúrgicas reutilizables, paños quirúrgicos y trajes de aire limpio utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal clínico y equipos, destinados a prevenir la transmisión de agentes infecciosos entre pacientes y personal clínico durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos. Esta norma europea especifica métodos de prueba para evalúa las características identificadas de campos quirúrgicos, batas y trajes de aire limpio y establece requisitos de rendimiento para estos productos. EN 13795 no cubre requisitos de inflamabilidad de productos. En las normas EN ISO 11810-1 y EN ISO 11810-2 se proporcionan métodos de prueba adecuados para la inflamabilidad y la resistencia a la penetración de la radiación láser, junto con un sistema de clasificación apropiado. Los requisitos esenciales adicionales que se aplican a la ropa y a los paños quirúrgicos están cubiertos por otras normas europeas.

EN 13795:2011 Documento de referencia

EN 20811 Textiles - Determinación de la Resistencia a la Penetración de Agua - Prueba de Presión Hidrostática
EN 29073-3 Textiles - Métodos de prueba para telas no tejidas - Parte 3: Determinación de la resistencia a la tracción y el alargamiento
EN ISO 11737-1:2006
EN ISO 139 Textiles - Atmósferas estándar para acondicionamiento y pruebas - Enmienda 1 (ISO 139:2005/AMD 1:2011)*， 2011-07-01 Actualizar
EN ISO 13938-1 Textiles. Propiedades de estallido de los tejidos. Parte 1: Método hidráulico para determinar la resistencia al estallido y la distensión al estallido (ISO 13938-1:2019)*， 2019-12-04 Actualizar
EN ISO 22610
EN ISO 22612 Ropa de protección contra agentes infecciosos. Método de prueba de resistencia a la penetración microbiana seca (ISO 22612:2005)

2013 EN 13795:2011+A1:2013
2011 EN 13795:2011 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, requisitos de desempeño y niveles de desempeño (Incorpora A