Este estándar establece requisitos y recomendaciones para el diseño, fabricación y montaje de equipos utilizados en procesos de fabricación biológica. Se enfoca en aspectos como la materia prima, los materiales de construcción, la fabricación y la inspección de los componentes. También incluye especificaciones para la limpieza, la desinfección y la esterilización de los equipos. Además, proporciona directrices para la documentación y la verificación de los procesos. El documento aborda aspectos técnicos y prácticos que garantizan la calidad y la seguridad en la producción de productos biológicos. Establece una serie de normas que deben seguirse para asegurar la compatibilidad y la eficacia de los equipos utilizados en este tipo de procesos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.