ASME BPE-2019 Equipos de bioprocesamiento normas y especificaciones

Alcance: El propósito de esta parte del SD es establecer pautas de diseño aplicables a los equipos de bioprocesamiento. “Equipo” en esta sección se refiere a todos los equipos, componentes, conjuntos y sistemas de bioprocesamiento. El objetivo de esta norma es proporcionar requisitos para la especificación, diseño, fabricación y validación de equipos y sistemas de proceso que sean adecuados para su uso previsto y minimicen los riesgos para el producto. El alcance de esta parte de SD incluye requisitos para equipos, sistemas de proceso y servicios públicos que puedan afectar la calidad del producto. Se proporciona orientación específica sobre el control de la carga biológica durante la fabricación, incluidos los requisitos de diseño para la limpieza, desinfección y/o esterilización de los sistemas de bioprocesamiento.

ASME BPE-2019 Historia

2024 ASME BPE-2024 Equipos de bioprocesamiento
2022 ASME BPE-MP-2022 Criterios de aceptación de decoloración para soldaduras y zonas afectadas por el calor en tuberías UNS S31603 pulidas mecánicamente
2019 ASME BPE-2019 Equipos de bioprocesamiento
2016 ASME BPE-2016 Equipos de bioprocesamiento
2014 ASME BPE-2014 Equipos de bioprocesamiento
2012 ASME BPE-2012 Equipos de bioprocesamiento
2011 ASME BPE Supplement 1-2011 Equipos de Bioprocesamiento; Suplemento 1
2009 ASME BPE-2009 Equipos de bioprocesamiento
2008 ASME BPE-2007 Equipos de Bioprocesamiento (BPE - 2007)
2005 ASME BPE-2005 Equipos de bioprocesamiento
2002 ASME BPE-2002 Equipos de bioprocesamiento