ASME BPE-2024
Equipos de bioprocesamiento

Estándar No.
ASME BPE-2024
Fecha de publicación
2024
Organización
American Society of Mechanical Engineers (ASME)
Ultima versión
ASME BPE-2024
 

Alcance
Esta norma ASME proporciona los requisitos aplicables al diseño de equipos utilizados en las industrias de bioprocesamiento, farmacéutica y de productos de cuidado personal, así como otras aplicaciones con niveles relativamente altos de requisitos higiénicos. Cubre materiales, diseño, fabricación, inspecciones, pruebas y certificación. ASME-BPE es único en el mundo, ya que es el resultado de solicitudes de estandarización generalizadas de la industria. Es el estándar líder sobre cómo diseñar y construir equipos y sistemas utilizados en la producción de productos biofarmacéuticos. Incorpora las mejores prácticas actuales para mejorar la pureza y seguridad del producto. Las empresas que aplican rigurosamente ASME-BPE a menudo pueden lograr eficiencias de producción, reducir los costos de desarrollo y fabricación y aumentar la calidad y la seguridad, al mismo tiempo que cumplen con las regulaciones.

ASME BPE-2024 Historia

Equipos de bioprocesamiento

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