El estándar describe requisitos para el diseño, fabricación y instalación de equipos utilizados en procesos de biotecnología. Se enfoca en garantizar la calidad, seguridad y eficiencia de los sistemas empleados en la producción de productos biológicos. Incluye especificaciones para materiales, soldaduras, limpieza y validación. Establece normas para la fabricación de equipos que garantizan la compatibilidad con procesos de producción y la prevención de contaminaciones. El documento también aborda aspectos relacionados con la documentación técnica y la verificación de los sistemas. Se aplica a equipos utilizados en la industria farmacéutica, alimentaria y biotecnológica.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.