ASTM F2182-11a
Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética

Estándar No.

ASTM F2182-11a

Fecha de publicación

2011

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2182-19

Ultima versión

ASTM F2182-19e2

Alcance

Este método de prueba describe un procedimiento de prueba para evaluar el aumento de temperatura inducido por RF asociado con un procedimiento de RM que involucra una frecuencia específica de irradiación de RF de un implante. Las mediciones de calentamiento se realizan dos veces, una con el implante y luego se repiten en el mismo lugar sin el implante. Estas dos mediciones estiman el SAR local y el aumento de temperatura adicional local con el implante. Los resultados pueden usarse como entrada para un modelo computacional para estimar el aumento de temperatura debido a la presencia de ese implante en un paciente. La combinación de los resultados de la prueba y los resultados del modelo computacional se puede utilizar para ayudar a evaluar la seguridad de un paciente con el implante durante una exploración por resonancia magnética. 1.1 Este método de prueba cubre la medición del calentamiento inducido por radiofrecuencia (RF) en o cerca de un implante médico pasivo y sus alrededores durante imágenes por resonancia magnética (MRI). 1.2 Este método de prueba es necesario para determinar si la presencia de un implante pasivo puede causar lesiones al paciente con el implante durante un procedimiento de RM. Otros problemas de seguridad que deben abordarse incluyen la fuerza de desplazamiento y el torque inducidos magnéticamente, así como el funcionamiento adecuado del dispositivo en diversas configuraciones en el entorno de RM. 1.3 La cantidad de aumento de temperatura inducido por RF para una tasa de absorción específica (SAR) determinada dependerá de la frecuencia de RF, que depende de la intensidad del campo magnético estático del sistema de RM. Si bien este método de prueba se centra en sistemas de RM de diámetro cilíndrico de 1,5 Tesla (T) o 3 Tesla, el aumento de temperatura inducido por RF para un implante en sistemas de RM de otras intensidades de campo magnético estático o diseños de imán se puede evaluar mediante la modificación adecuada de el método aquí descrito. 1.4 Este método de prueba supone que la prueba se realiza en dispositivos que estarán completamente dentro del cuerpo. Para otras condiciones de implantación (por ejemplo, dispositivos de fijación externa, agujas percutáneas, catéteres o dispositivos atados como sondas de ablación), son necesarias modificaciones de este método de prueba. 1.5 Este método de prueba se aplica a equipos de resonancia magnética de cuerpo entero, según se define en la sección 2.2.103 de la Norma IEC 60601-2-33, Ed. 2.0, con una bobina transmisora de RF de cuerpo entero tal como se define en la sección 2.2.100. Se supone que la bobina de RF tiene excitación en cuadratura. 1.6 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2182-11a Documento de referencia

• ASTM F2052 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• ASTM F2119 Método de prueba estándar para la evaluación de artefactos en imágenes de resonancia magnética de implantes pasivos
• ASTM F2213 Método de prueba estándar para medir el par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• ASTM F2503 

ASTM F2182-11a Historia

• 2019 ASTM F2182-19e2 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
• 2019 ASTM F2182-19e1 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
• 2019 ASTM F2182-19 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
• 2011 ASTM F2182-11a Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
• 2011 ASTM F2182-11 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética
• 2009 ASTM F2182-09 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética
• 2002 ASTM F2182-02a Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética
• 2002 ASTM F2182-02 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética