BS EN ISO 5364:2011
Equipo anestésico y respiratorio. Vías respiratorias orofaríngeas

Estándar No.
BS EN ISO 5364:2011
Fecha de publicación
2011
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2016-10
Remplazado por
BS EN ISO 5364:2016
Ultima versión
BS EN ISO 5364:2016
Reemplazar
BS EN 12181:1998
Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos para las vías respiratorias orofaríngeas de materiales plásticos y/o caucho, incluidas aquellas con un inserto de refuerzo hecho de materiales plásticos y/o metal. Esta norma internacional no es aplicable a las vías respiratorias orofaríngeas de metal, ni a los requisitos relacionados con la inflamabilidad de las vías respiratorias orofaríngeas. La inflamabilidad de las vías respiratorias orofaríngeas, por ejemplo si se utilizan anestésicos, aparatos electroquirúrgicos o láseres inflamables, es un peligro bien reconocido. Se aborda mediante una gestión clínica adecuada, que está fuera del alcance de esta Norma Internacional. Esta norma internacional no es aplicable a las vías respiratorias supralaríngeas sin un mecanismo de sellado integral interno.

BS EN ISO 5364:2011 Documento de referencia

  • EN 1041 *， 2013-09-01 Actualizar
  • EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-11-11 Actualizar
  • EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
  • ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
  • ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar

BS EN ISO 5364:2011 Historia

BS EN ISO 5364:2011 Equipo anestésico y respiratorio. Vías respiratorias orofaríngeas ha sido cambiado a BS EN 12181:1998 Vías respiratorias orofaríngeas.



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