A1.4.1 El propósito de esta clasificación es establecer un sistema terminológico consistente mediante el cual se puedan clasificar estas configuraciones ESFD. Se anticipa que posteriormente se desarrollará un estándar de prueba complementario que utilice este sistema de clasificación.1.1 Esta especificación proporciona una caracterización del diseño y la función mecánica de los dispositivos de fijación esquelética externa (ESFD), métodos de prueba para la caracterización de las propiedades mecánicas de ESFD e identifica necesidades. para un mayor desarrollo de métodos de prueba y criterios de desempeño. El objetivo final es desarrollar una especificación que defina criterios de rendimiento y métodos para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento de los ESFD y su fijación al hueso. No es la intención de esta especificación definir niveles de rendimiento o rendimiento clínico de cada caso específico de los dispositivos, ya que no hay suficiente conocimiento disponible para predecir las consecuencias del uso de cualquiera de estos dispositivos en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. Además, no es la intención de esta especificación describir o especificar diseños específicos para ESFD. 1.2 Esta especificación describe los ESFD para la fijación quirúrgica del sistema esquelético. Proporciona definiciones geométricas, dimensiones, clasificación y terminología básicas de ESFD; especificaciones de material; definiciones de desempeño; métodos de prueba; y características determinadas como importantes para el rendimiento in vivo del dispositivo. 1.3 Esta especificación incluye un anexo de terminología y clasificación y cinco anexos de métodos de prueba estándar de la siguiente manera: 1.3.1 Clasificación de fijadores externos 8212; Anexo A1. 1.3.2 Método de prueba para conectores de fijadores esqueléticos externos 8212; Anexo A2. 1.3.3 Método de prueba para determinar las propiedades de compresión en el plano de elementos de puente de anillo circular o segmento de anillo 8212; Anexo A3. 1.3.4 Método de prueba para articulaciones fijadoras esqueléticas externas 8212; Anexo A4. 1.3.5 Método de prueba para elementos de anclaje del pasador del fijador esquelético externo 8212; Anexo A5. 1.3.6 Método de prueba para subconjuntos de fijadores esqueléticos externos 8212; Anexo A6. 1.3.7 Método de prueba para subconjuntos de fijadores/constructores esqueléticos externos 8212; Anexo A7. 1.4 En el Apéndice X1 se proporciona una justificación. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 La siguiente advertencia sobre riesgos de seguridad se refiere únicamente a las partes del método de prueba (Anexo A2-Anexo A6): 1.7 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. A1.1.1 Esta clasificación cubre las definiciones de términos y consideraciones básicos para los dispositivos de fijación esquelética externa (ESFD) y los análisis mecánicos de los mismos. A1.1.2 No es la intención de esta clasificación definir niveles de desempeño aceptable o hacer recomendaciones sobre el uso clínico apropiado o preferido de estos dispositivos. A1.1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados...
ASTM F1541-02(2011) Historia
2017ASTM F1541-17 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2002ASTM F1541-02(2015) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2002ASTM F1541-02(2011)e1 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2002ASTM F1541-02(2011) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2002ASTM F1541-02(2007)e1 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2002ASTM F1541-02(2007) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2002ASTM F1541-02 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2001ASTM F1541-01 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
2000ASTM F1541-00 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
1999ASTM F1541-99 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa