ASTM F1541-17
Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa

Estándar No.

ASTM F1541-17

Fecha de publicación

2017

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1541-17

Alcance

1.1 Esta especificación proporciona una caracterización del diseño y la función mecánica de los dispositivos de fijación esquelética externa (ESFD), métodos de prueba para la caracterización de las propiedades mecánicas de ESFD e identifica las necesidades para un mayor desarrollo de métodos de prueba y criterios de desempeño. El objetivo final es desarrollar una especificación que defina criterios de rendimiento y métodos para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento de los ESFD y su fijación al hueso. No es la intención de esta especificación definir niveles de rendimiento o rendimiento clínico de cada caso específico de los dispositivos, ya que no hay suficiente conocimiento disponible para predecir las consecuencias del uso de cualquiera de estos dispositivos en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. Además, no es la intención de esta especificación describir o especificar diseños específicos para ESFD. 1.2 Esta especificación describe los ESFD para la fijación quirúrgica del sistema esquelético. Proporciona definiciones geométricas, dimensiones, clasificación y terminología básicas de ESFD; especificaciones de material; definiciones de desempeño; métodos de prueba; y características determinadas como importantes para el rendimiento in vivo del dispositivo. 1.3 Esta especificación incluye un anexo de terminología y clasificación y cinco anexos de métodos de prueba estándar de la siguiente manera: 1.3.1 Clasificación de fijadores externos: Anexo A1. 1.3.2 Método de prueba para conectores de fijadores esqueléticos externos: Anexo A2. 1.3.3 Método de prueba para determinar las propiedades de compresión en el plano de elementos de puente de anillo circular o segmento de anillo: Anexo A3. 1.3.4 Método de prueba para articulaciones fijadoras esqueléticas externas: Anexo A4. 1.3.5 Método de prueba para elementos de anclaje del pasador del fijador esquelético externo: Anexo A5. 1.3.6 Método de prueba para subconjuntos de fijadores esqueléticos externos: Anexo A6. 1.3.7 Método de prueba para subconjuntos de fijadores/constructores esqueléticos externos: Anexo A7. 1.4 En el Apéndice X1 se proporciona una justificación. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 En esta norma se incluyen múltiples métodos de prueba. Sin embargo, el usuario no está necesariamente obligado a realizar pruebas utilizando todos los métodos descritos. En cambio, el usuario sólo debe seleccionar, justificadamente, métodos de prueba que sean apropiados para un diseño de dispositivo en particular. Esto puede ser solo un subconjunto de los métodos de prueba aquí descritos. 1.7 La siguiente advertencia sobre riesgos de seguridad se refiere únicamente a las partes del método de prueba (Anexo A2 – Anexo A6): 1.8 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociado a su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.9 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1541-17 Documento de referencia

• ASTM A938 Método de prueba estándar para pruebas de torsión de alambre
• ASTM D790 Métodos de prueba estándar para propiedades de flexión de plásticos reforzados y no reforzados y materiales aislantes eléctricos*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM F1264 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular.*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM F2503 *， 2023-04-01 Actualizar
• ASTM F366 Especificación estándar para pasadores y alambres de fijación
• ASTM F543 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
• ASTM F544 Cuadro de referencia para la clasificación pictórica de tornillos de hueso cortical (eliminado en 1998)*， 2021-02-18 Actualizar

ASTM F1541-17 Historia

• 2017 ASTM F1541-17 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2002 ASTM F1541-02(2015) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2002 ASTM F1541-02(2011)e1 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2002 ASTM F1541-02(2011) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2002 ASTM F1541-02(2007)e1 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2002 ASTM F1541-02(2007) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2002 ASTM F1541-02 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2001 ASTM F1541-01 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 2000 ASTM F1541-00 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa
• 1999 ASTM F1541-99 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación esquelética externa