EN ISO 13408-1:2011
Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales [Reemplazada: CEN EN 13824]

Estándar No.

EN ISO 13408-1:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

Remplazado por

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Ultima versión

EN ISO 13408-1:2015

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 13408 especifica los requisitos generales y ofrece orientación sobre procesos, programas y procedimientos para el desarrollo, validación y control de rutina del proceso de fabricación de productos para el cuidado de la salud procesados asépticamente.

EN ISO 13408-1:2011 Historia

• 2015 EN ISO 13408-1:2015 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales (ISO 13408-1:2008, incluida Amd 1:2013)
• 2013 EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales (ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013)
• 2011 EN ISO 13408-1:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales [Reemplazada: CEN EN 13824]